médicaments génériques

[suzann]

lu dans le journal d'un collègue:

un médecin s'interroge suite à une séance de formation, dans la revue Prescrire de janvier 2005:
"il existe une loi obligeant tout générique à prouver un taux d'équivalence biologique de plus ou moins 25% par rapport au produit de référénce. est-ce exact ? si oui, quelles sont les conséquences pour un anti-arythmique ou un anti-coagulant ?"
le journal rappelle que la définition du médicament générique est issue de la directive européenne 2004/27 et qu'elle fait référence à des substances actives susceptibles d'avoir "des propriétés sensiblement différentes au regard de la sécurité ou-et de l'efficacité".
des mesures particulières (études de la "biodisponibilité") permettent aux pharmacologues d'évaluer si ces différences ont des conséquences pour les traitements des malades. la revue informe que l'agence européenne du médicament tolère une différence dans les mesures effectuées.
la "fourchette" acceptable, selon cette agence, est de moins 20% à plus 25%, et même, dans certains cas, de moins 25% à plus 33% entre le générique et le médicament de référence.
on imagine l'approximation qui en résulte pour les traitements, et donc les conséquences extrêmement graves pour les malades, notamment lorsque la précision est la règle absolue. c'est le cas pour, par exemple, les traitements anticoagulants, où le risque d'hémoragie ou de caillot est grand lorsqu'on s'écarte des prescrïptions habituelles.
le médecin peut difficilement adapter les doses, ignorant des variations en plus ou en moins du générique qu'il utilise.

[suzann]

je me pose beaucoup de questions sur les génériques.
si je suis plutôt pour sur le principe pour que ça coûte moins cher, il semble néanmoins que la composition ne soit pas identique que dans les médicaments de référence (qui peuvent aussi avoir leurs défauts)...
je reste très vigilante sur leur utilisation et particulièrement sur leur composition (dont les excipients), il peut y avoir en plus du lactose ou autre

prudence donc....